Trattamento dell'epatite C con Sofosbuvir e Daclatasvir

La combinazione di Sofosbuvir e Daclatasvir è il metodo più accessibile ed efficace per il trattamento dell'epatite C. Prima di usare il farmaco, è necessario consultare uno specialista e familiarizzare con le istruzioni per l'uso. Secondo i medici, il miglior effetto della terapia si ottiene combinando questi due generici. È possibile acquistare medicinali in Russia ad un prezzo ragionevole tramite il fornitore ufficiale via Internet. La terapia dell'epatite C viene spesso eseguita con l'aiuto di generici Sofosbuvir e Daclatasvir. Con il loro aiuto vengono trattati tutti i genotipi conosciuti del virus. Lo schema di trattamento è scelto dal medico, in base alle caratteristiche del problema.

Prezzo e dove acquistare Daclatasvir con Sofosbuvir

Daclatasvir e Sofosbuvir in Russia finora possono essere ordinati solo tramite il produttore ad un prezzo fisso.

Puoi assumere farmaci in diversi modi:

  1. Senza intermediari su Internet. Al momento dell'acquisto di un prodotto sul sito è necessario leggere tutte le recensioni su un particolare venditore. Un sicuro segno di vendere un falso è un prezzo troppo basso.
  2. In India, nel paese in cui vengono prodotte le merci. I farmaci generici economici sono disponibili con il marchio Hepcinat (Sofosbuvir) e Natdac (Daclatasvir). Per evitare problemi durante l'acquisto di fondi, è necessario portare un certificato di registrazione con epatite C.
  3. Con spedizione internazionale. Il prodotto può essere ricevuto entro 2 settimane. La mancanza di consegna internazionale - dovrà pagare un extra per i servizi di corriere e fare un pagamento anticipato per le merci.

Quanto è Sofosbuvir con Daclatasvir

È possibile acquistare farmaci senza intermediari al costo di:

Prezzi per Sofosbuvir:

  • Mosca - 15.000 rubli.
  • San Pietroburgo - 15.000 rubli.
  • Samara - 15.000 rubli.
  • Ekaterinburg - 15.000 rubli.
  • Ucraina, Kiev - 6470 UAH.
  • Dnipro (Dnipropetrovsk) - 6470 UAH.
  • Bielorussia, Minsk - 490 bel.rubley
  • India: $ 246

Vai al sito Web del fornitore

Prezzi per Daclatasvir:

  • Mosca - 9000 rubli.
  • San Pietroburgo - 9000 rubli.
  • Voronezh - 9000 rubli.
  • Novosibirsk - 9000 rubli.
  • Ucraina, Kiev - 3880 UAH.
  • Dnipro (Dnipropetrovsk) - 3880 UAH.
  • Bielorussia, Minsk - 295 bel.rubley
  • India - $ 148

Vai al sito Web del fornitore

Specialisti prescrivono e altri farmaci nella lotta contro la patologia, per esempio, American - Daklinza o Sovaldi. Ma questi fondi hanno uno svantaggio serio - un costo molto alto. A causa delle proprietà simili dei medicinali prodotti in India - Sofosbuvir e Daclatasvir, un maggior numero di pazienti ha avuto la possibilità di guarire.

Recensioni dei medici su Daclatasvir e Sofosbuvir

Daclatasvir e Sofosbuvir in Russia sono stati prescritti dal 2016, ma durante questo breve periodo gli agenti sono riusciti a ottenere feedback positivi dai medici. Gli esperti sottolineano diverse proprietà degli agenti che li rendono efficaci nel trattamento dell'epatite C:

  • Sofosbuvir è un inibitore della proteina virale NS5A, cioè la sostanza attiva del farmaco blocca il virus, impedendone l'ulteriore riproduzione nel corpo.
  • I componenti di Daclatasvir inibiscono il virus del patogeno della patologia, impedendole di diffondersi in cellule sane.

Il virus non ha avuto il tempo di sviluppare resistenza ai componenti dei farmaci generici, a differenza degli interferoni, il cui trattamento è oggi considerato inefficace.

Di seguito sono riportate alcune recensioni degli esperti sui farmaci discussi.

Durante la mia pratica medica, gli interferoni hanno mostrato basse prestazioni nel trattamento dell'epatite C. I e i miei colleghi hanno preferito i generici dall'India - Hepcinat e Natdac. Dopo il loro uso nei pazienti, c'è una tendenza positiva nella lotta contro la malattia. L'unico inconveniente di questi fondi è l'alto costo.

Tra gli aspetti positivi dell'uso di droghe vorrei sottolineare: 1) la lista minima delle reazioni avverse; 2) la lotta contro i genotipi della malattia di tutti i tipi; 3) un risultato evidente dopo due settimane di assunzione di fondi.

Posso dire con sicurezza che Sofosbuvir e Daclatasvir sono i mezzi migliori e più convenienti nella lotta contro la patologia, che sono noti alla medicina al momento.

Vladimir Ilyin, specialista in malattie virali. Esperienza - 11 anni.

Durante il mio lavoro con i pazienti, ho osservato l'emergere di nuovi farmaci per il trattamento dell'epatite C, hanno anche attirato i costi economici e la pubblicità brillante, ma l'effetto non era speciale ei pazienti (a seconda delle caratteristiche della malattia) erano costretti ad acquistare costosi farmaci fatti dagli americani. E, ecco, ho sentito parlare dell'efficacia di Indian Sofosbuvir e Daclatasvir non dalle pubblicità, ma dai miei colleghi. Queste droghe costituivano un'eccezione tra gli altri strumenti di bilancio, ma inefficaci. Una valida alternativa alla medicina americana.

Nikolay Zotov, epatologo. Esperienza - 17 anni.

Testimonianze dei pazienti sul trattamento con Daclatasvir e Sofosbuvir

Su Internet, è possibile trovare recensioni di pazienti che hanno trattato l'epatite C con Daclatasvir e Sofosbuvir.

L'epatite C è stata diagnosticata nel 2015. Il medico mi ha prescritto l'interferone alfa terapia e ha riferito che dopo questo farmaco possono verificarsi effetti collaterali sotto forma di febbre e mal di testa. Un tale effetto dall'assunzione di interferone mi ha spaventato, così sono salita sul forum per leggere le recensioni di coloro che sono guariti dall'epatite C.

Su Internet, gli acquirenti hanno parlato positivamente dei farmaci generici indiani Daclatasvir e Sofosbuvir. Ho ordinato le pillole Hepcinat e Natdac sul sito web di Natco Pharma, ho pagato i prodotti con una carta elettronica e dopo 20 giorni ho ricevuto un prodotto generico.

Alla settimana 3 del trattamento, ha passato l'analisi PCR per identificare l'agente eziologico dell'epatite C nel corpo e ha ricevuto risultati negativi. Cioè, il test del sangue biochimico è tornato alla normalità solo 3 settimane dopo l'assunzione delle pillole. Ho terminato un ciclo di terapia di 3 mesi e ri-testato. Il risultato è lo stesso: NEGATIVO.

Timur, 32 anni, Mosca.

Sono stato trovato per avere l'epatite virale C nel 1997. A quel tempo, per una persona, una tale diagnosi era una frase, dal momento che c'erano pochissimi fondi con effetti antivirali. Il dottore fece solo un gesto impotente e disse che per la medicina attuale era impotente contro questa malattia.

Già ora, dopo aver letto i forum sulle conseguenze della malattia, mi sono reso conto che la malattia può manifestarsi in qualsiasi momento e causare la morte. Nel 2016, ho imparato dai miei amici che in cliniche retribuite gli epatologi offrono un moderno regime di trattamento con generici indiani. Si rivolse a uno specialista e mi prescrisse un corso di 3 mesi per prendere Sofosbuvir e Daclatasvir. Il prezzo delle droghe "morde", ma non c'erano altre opzioni.

Ho ordinato i beni da solo su Internet. All'inizio, era molto preoccupata del fatto che i farmaci fossero inefficaci, dal momento che non avevano effetti collaterali, come nel trattamento con l'interferone. Per questo motivo, ho superato nuovamente i test dopo 2 settimane. Il risultato è stato piacevolmente sorpreso - l'analisi della biochimica è stata migliore rispetto al 1996 (prima dell'infezione da epatite). Così ho vinto la malattia con cui ho vissuto a lungo.

Irina, 41 anni, Krasnodar.

Istruzioni per l'uso di Sofosbuvir e Daclatasvir

Le istruzioni per l'uso di Sofosbuvir e Daclatasvir descrivono la composizione dei farmaci e le controindicazioni al loro uso. Nonostante ciò, il trattamento con i farmaci generici può essere iniziato solo dopo aver consultato un medico. Lo specialista ti dirà come prendere i soldi a seconda del genotipo del virus dell'epatite.

Sofosbuvir è bevuto una volta, una pillola al giorno. La capsula è desiderabile da ingoiare, ma non masticare. Gli effetti collaterali dell'uso di farmaci generici secondo il parere dei pazienti guariti sono stati osservati solo nell'8-10% dei casi.

Daclatasvir viene assunto anche una volta al giorno. La pillola non viene schiacciata prima del consumo e assunta con i pasti. La durata del trattamento e il dosaggio dell'agente sono determinati dal medico curante. Il corso di trattamento con generici dall'India dura in media da 12 a 24 settimane.

Lo schema di trattamento per il primo genotipo del virus:

Trattamento dell'epatite C con farmaci generici

Nel 2014, le società farmaceutiche in molti paesi hanno ricevuto il permesso di produrre analoghi economici. I generici economici "Sofosbuvira" e "Daclatasvira" sono prodotti da fabbricanti di medicinali indiani, del Bangladesh e egiziani. Il loro aspetto ha permesso di espandere la cerchia dei pazienti in grado di sottoporsi alla terapia con interferone dell'epatite C.

Istruzioni per l'uso "Sofosbuvir"

"Sofosbuvir" (il nome ufficiale "Sovaldi) è un farmaco antivirale nucleotidico che impedisce lo sviluppo di polimerasi tipo NS5B. La sua azione si basa sulla soppressione della sintesi di sostanze proteiche necessarie per l'autoproduzione del virus. Il farmaco è incluso nel regime di trattamento per epatite cronica di qualsiasi tipo in combinazione con altri medicinali.

Per curare l'epatite 1 e 4, l'elenco dei farmaci richiesti include Ribavirina e Peginterferone. Nel trattamento di epatite 2 e 4 del tipo comprendono, di regola, solo "Ribavirina". In futuro, i regimi di trattamento possono essere regolati in base al tasso di sviluppo di un'infezione virale e alle caratteristiche del decorso della malattia.

Dosaggio e modalità d'uso

Come prendere "Sovaldi"? La medicina originale e i farmaci generici sono disponibili sotto forma di compresse, che contengono 400 mg di sostanze attive. Sono coperti da una guaina protettiva che si dissolve nell'ambiente gastrico. Le condizioni ottimali di conservazione per i tablet sono 15-30 ° C. La dose raccomandata di farmaco è di 1 compressa al giorno. Devi bere "Sofosbuvir" durante uno dei pasti.

La monoterapia "Sovaldi" non dà l'effetto terapeutico desiderato - deve essere combinato con inibitori della RNA polimerasi NS5A.

La durata media del trattamento è di 12 settimane. Ma in assenza di una risposta virologica, la terapia viene estesa per altre 12 settimane. Il trattamento semestrale è più spesso prescritto a pazienti affetti da cirrosi e fibrosi epatica, in cui il corpo subisce un'eccessiva carica virale.

Reazioni avverse

Le istruzioni per l'uso del farmaco sono scritte in inglese, quindi prima di usarlo dovresti assolutamente consultare il medico. Quando i farmaci antivirali combinati "Sofosbuvir" provocano reazioni avverse, che includono:

  • nausea;
  • febbre;
  • visione ridotta;
  • bocca secca;
  • mancanza di appetito;
  • stanchezza cronica;
  • mal di testa;
  • vertigini;
  • irritabilità;
  • dolori muscolari;
  • disidratazione della pelle.

Molto spesso, gli effetti collaterali si verificano quando i farmaci per overdose e portarli a stomaco vuoto. Per prevenirli, si consiglia di prendere Sofosbuvir e Daclatasvir alla stessa ora del giorno.

Controindicazioni

Come evidenziato dalle recensioni di medici e pazienti trattati, il farmaco non ha praticamente controindicazioni. A differenza dei preparati a base di interferone, Sovaldi non contribuisce allo sviluppo di malattie croniche o alla loro esacerbazione. Tuttavia, le prove cliniche del farmaco non sono state condotte per tutte le categorie di pazienti con epatite. Per questo motivo, non è auspicabile che le seguenti categorie di persone siano trattate con Sofosbuvir:

  • le donne durante la gestazione e l'allattamento;
  • bambini sotto i 18 anni;
  • persone con ipersensibilità ai componenti attivi del farmaco.

I farmaci antivirali devono essere assunti con cautela dalle donne che stanno pianificando una gravidanza. I pazienti affetti da insufficienza epatica e malattie vascolari devono sottoporsi a terapia senza interferone in un ospedale sotto la supervisione di un epatologo.

Interazioni farmacologiche

L'uso simultaneo di "Sovaldi" con altri farmaci antivirali deve essere coordinato con uno specialista. È categoricamente sconsigliato l'uso di un preparato medico insieme agli induttori della glicoproteina, che includono "Carbamacepin", "Phenytoin", ecc.

Se la dose terapeutica del farmaco supera i 400 mg, si verificherà successivamente un malfunzionamento del sistema cardiovascolare.

Secondo le osservazioni pratiche, nella maggior parte dei casi si verificano effetti collaterali durante l'assunzione del farmaco con "Boseprevir" e "Telaprevir". Questi farmaci sono prescritti solo nei casi in cui l'effetto atteso superi significativamente i possibili rischi e complicanze.

Istruzioni per l'uso "Daclatasvir"

Daclatasvir è un farmaco altamente specifico con alta attività antivirale contro i virus a RNA. La sua azione si basa sulla soppressione della sintesi di proteine ​​non strutturali del tipo NS5A. In altre parole, il farmaco interferisce con la replicazione del virione e la progressione dell'infiammazione virale nel fegato.

Nel condurre studi clinici, si è scoperto che "Daclatasvir" è una potente medicina di azione patogenetica. La sua interazione con Sovaldi porta ad un aumento dell'attività antivirale delle sostanze attive. A questo proposito, entrambi i farmaci sono inclusi nello schema generale di trattamento dell'epatite.

Dosaggio e modalità d'uso

Il medicinale viene prodotto sotto forma di compresse con 30 mg o 60 mg della sostanza attiva. Sono coperti da una guaina protettiva che si dissolve rapidamente nel succo gastrico. Nel corso della somministrazione orale, le compresse vengono lavate con una quantità di acqua sufficiente. Non è raccomandato masticarli o scioglierli.

La dose raccomandata è di 60 mg al giorno, vale a dire 1 o 2 compresse. "Daclatasvir" non viene utilizzato come agente singolo durante il passaggio della terapia antivirale. Molto spesso, le strategie di trattamento includono Ribavirina o Sofosbuvir. A questo proposito, il dosaggio può variare. In media, il trattamento con Sofosbuvir e Daclatasvir richiede 3 o 6 mesi. La durata del corso è determinata dallo stadio dei processi infiammatori nel fegato e dalla gravità delle complicanze.

La dose giornaliera del farmaco non deve scendere al di sotto di 30 mg, altrimenti l'infiammazione può ricadere.

Effetti collaterali

Le istruzioni per l'uso del farmaco sono scritte in inglese, quindi non tutti i pazienti possono leggerlo personalmente. I produttori raccomandano l'uso di Daclatasvir solo come parte di una terapia combinata. Alcuni dei farmaci concomitanti hanno effetti collaterali sul corpo, che porta ai seguenti effetti:

  • prurito;
  • rigidità muscolare;
  • l'emicrania;
  • dolore addominale;
  • malessere generale;
  • alopecia;
  • stomatiti;
  • dolore articolare;
  • diminuzione dell'appetito;
  • violazione della sedia;
  • aumento della pressione.

Per prevenire il deterioramento della salute, si consiglia di utilizzare "Daclatasvir" e "Sofosbuvir" in dosi raccomandate da uno specialista. Se hai dimenticato di assumere farmaci, non prenda una dose doppia. In caso contrario, lo stato di salute potrebbe deteriorarsi.

Controindicazioni

L'agente antivirale ha controindicazioni assolute e relative all'uso. Non è consigliabile utilizzare "Daclatasvir" per:

  • ipersensibilità ai principi attivi;
  • intolleranza al lattosio;
  • periodo di gestazione e allattamento;
  • aumento dei sintomi di insufficienza epatica.

È controindicato l'uso di "Sofosbuvir" e "Daclatasvir" a persone di età inferiore ai 18 anni. Restrizioni si applicano ai pazienti sottoposti a trapianto di ghiandole digestive. Non è auspicabile assumere contraccettivi chimici durante un mese dopo l'assunzione di un ciclo di terapia da allora Ciò potrebbe influire negativamente sulla funzione riproduttiva.

Interazioni farmacologiche

Nell'elaborazione del regime terapeutico ottimale, è necessario tenere conto della compatibilità di Daclatasvir con altri farmaci. Quando si prescrivono farmaci concomitanti, i medici cercano di seguire raccomandazioni conservative. Pertanto, è possibile prevenire uno stress eccessivo sugli organi di disintossicazione e ridurre la probabilità di reazioni avverse.

Durante lo sviluppo di una strategia di trattamento antivirale, vengono prese in considerazione le istruzioni per l'uso del farmaco. "Daklins" è un substrato adatto dell'isoenzima tipo CYP3A4. In altre parole, la co-somministrazione di farmaci comporta una diminuzione delle proprietà antivirali della terapia. A questo proposito, l'inibitore della polimerasi NS5A è controindicato per combinarsi con questi tipi di strumenti:

"Sofosbuvir", "Daclatasvir" e "Ledipasvir" - la combinazione ottimale di farmaci nel trattamento del genotipo dell'epatite 1 e 4.

Con cautela è necessario utilizzare il farmaco quando si assumono "Asunaprevir" e "Peginterferon". L'eccesso di dosaggio può causare reazioni avverse.

Droghe generiche

Il regime di trattamento di "Sofosbuvir" e "Daclatasvir" è considerato il più efficace oggi. La durata del corso varia da 3 a 6 mesi. Secondo studi pratici, nel 98% dei casi è possibile prevenire completamente ulteriori epatiti e distruggere l'infezione virale nel fegato.

L'unico svantaggio di farmaci antivirali moderni è un costo molto alto. Daclatasvir e Sofosbuvir sono stati sviluppati da società statunitensi nel 2013 e 2014. Il costo di un corso di trattamento di 3 mesi supera i $ 100.000. Dopo che questi farmaci sono stati approvati dalla Commissione Europea e l'OMS è stata inclusa nell'elenco dei farmaci importanti, i produttori hanno rilasciato licenze per società generiche ad alcune aziende farmaceutiche, che sono molto più economiche.

I produttori di prodotti farmaceutici provenienti da India, Cambogia, Germania ed Egitto hanno ricevuto lo sviluppo di brevetti e permessi per il rilascio di farmaci generici. I più famosi analoghi autorizzati "Daklinsy" e "Sovaldi" sono presentati nella tabella:

Sofosbuvir e Daclatasvir - istruzioni per l'uso, trattamento dell'epatite C, effetti collaterali e prezzo

Grazie alla terapia combinata con i farmaci Sofosbuvir, Daclatasvir, è possibile sbarazzarsi della malattia, prevenendone il ripetersi, molte delle complicazioni che sono loro causate. Dopo una terapia farmacologica a lungo termine con questi farmaci, i sintomi della malattia, i marcatori dell'epatite C nelle analisi del sangue scompaiono, il che indica il recupero. Inoltre, il trattamento con Sofosbuvir e Daclatasvir aiuta a far fronte alla cirrosi epatica.

Farmaci contro l'epatite Daclatasvir, Sofosbuvir ha ricevuto una licenza, è apparso sul mercato farmaceutico solo nel 2013-2014. La terapia farmacologica con questi farmaci ha numerose recensioni positive e caratteristiche da parte di medici e pazienti, che con il loro aiuto sono completamente guariti dal danno virale virale da virioni patogeni. Uno svantaggio significativo di questi medicinali è il loro alto costo.

Trattamento dell'epatite con Sofosbuvir e Daclatasvir

Secondo studi clinici, il trattamento con Sofosbuvir in associazione con Daclatasvir è altamente efficace nella lotta contro l'epatite, anche con un'alta carica virale. Un tale trattamento combinato aiuta in breve tempo non solo a portare la malattia nello stato di remissione, ma anche a velocizzare la rigenerazione delle cellule epatiche e ad aumentare il flusso sanguigno. I farmaci hanno un effetto inibitorio sulla riproduzione dei vibri virali di tutti e tre i genotipi dell'epatite C.

Terapia farmacologica per l'epatite Sofosbuvir ha un effetto dannoso sui patogeni patogeni. Di norma, il farmaco viene utilizzato per il trattamento delle lesioni virali del fegato. Per un'azione efficace, si raccomanda di associare il farmaco a Daclatasvir e Ribavirina per la terapia senza interferone. Daclatasvir è una nuova generazione di medicinali contenenti dicloridrato come principio attivo. La sostanza fornisce una rapida ed efficace distruzione dei patogeni mediante la distruzione della polimerasi, le glicoproteine ​​delle loro membrane.

Vari studi clinici e di laboratorio hanno dimostrato pienamente l'efficacia e l'efficacia di questo trattamento combinato nel 90% dei pazienti (compresi quelli con complicanze di varia gravità). A differenza di altri farmaci farmacologici usati per combattere l'epatite virale, questi farmaci sono caratterizzati da un numero limitato di controindicazioni per l'uso e possono essere utilizzati per trattare pazienti con cirrosi epatica parenchimale diagnosticata.

Come prendere Sofosbuvir e Daclatasvir

Un regime di trattamento individuale è selezionato per ciascun tipo di danno epatico virale, a seconda dello stadio della malattia, della presenza di complicanze e di patologie croniche concomitanti.

Tipo di epatite virale, possibili complicanze

Farmaci antivirali per il trattamento

Durata della terapia farmacologica

Sofosbuvir, Daclatasvir e Ribavirin;

da 3 a 7 mesi

Il primo genotipo in combinazione con l'infezione da HIV

Il primo genotipo con cirrosi o fibrosi epatica

Il secondo genotipo di virioni dell'epatite con infezione da HIV

Desametasone, Ribavirina, Sofosbuvir.

Effetti collaterali e controindicazioni

I farmaci antivirali hanno alcune controindicazioni assolute e relative da usare. Non è raccomandato l'uso di una terapia complessa con Sofosbuvir, Daclatasvir nei seguenti casi:

  • ipersensibilità ai componenti attivi dei farmaci;
  • intolleranza al lattosio;
  • il periodo di gestazione, l'allattamento al seno;
  • ulcera peptica dello stomaco, duodeno;
  • infiammazione del pancreas;
  • aumento dei sintomi di insufficienza epatica.

Inoltre, è controindicato l'uso di farmaci per persone di età inferiore ai 16-18 anni. Restrizioni si applicano a quei pazienti che hanno subito un trapianto di fegato. Per un mese dopo aver subito un trattamento farmacologico, non è raccomandato l'uso di farmaci contraccettivi ormonali chimici, alcuni analgesici e antibiotici.

Secondo le istruzioni, il periodo di gravidanza è una delle principali controindicazioni assolute all'uso di questi farmaci antivirali. Studi clinici condotti hanno rivelato un significativo effetto negativo di questi farmaci (specialmente se utilizzati nelle prime fasi della gestazione) sullo sviluppo morfologico completo del feto.

Alcuni dei farmaci antivirali e concomitanti hanno effetti collaterali sul corpo, che portano ai seguenti effetti collaterali:

  • prurito;
  • alopecia focale;
  • rigidità muscolare;
  • febbre;
  • l'emicrania;
  • dolore addominale;
  • malattie gengivali;
  • la disidratazione;
  • aumentare l'acidità del succo gastrico;
  • dolore articolare;
  • ridotta acuità visiva;
  • anoressia;
  • violazione della sedia;
  • ipertensione;
  • perdita di concentrazione e prestazioni;
  • vertigini;

Compatibilità con altri farmaci

Nell'elaborare il regime ottimale di terapia farmacologica, è necessario prendere in considerazione la compatibilità di farmaci antivirali con farmaci di altri gruppi. Nella nomina di ulteriori agenti farmacologici dovrebbero aderire ad alcune raccomandazioni conservative e testate nel tempo. Ciò consente di evitare carichi elevati sugli organi di disintossicazione e ridurre la probabilità di reazioni avverse.

Sofosbuvir, Daclatasvir non è raccomandato per essere combinato con farmaci che riducono l'effetto del componente attivo dei farmaci antivirali:

Inoltre, durante il corso terapeutico il paziente deve astenersi dall'uso di antibiotici che agiscono nell'intestino, assorbenti, lassativi, diuretici, perché possono compromettere i processi di assorbimento dei principi attivi dei farmaci antivirali. Alcuni enterosorbenti (ad esempio, carbone attivo) possono essere prelevati non prima di 4-5 ore prima o dopo l'applicazione di Sofosbuvir.

Istruzioni speciali

Durante il periodo di trattamento farmacologico con Sofosbuvir, Daclatasvir, i pazienti devono astenersi dal guidare veicoli, qualsiasi altra attività che richieda un'attenzione speciale, la velocità delle reazioni motorie. La raccomandazione è dovuta all'effetto specifico dei componenti attivi di questi farmaci sul sistema nervoso centrale e alla velocità di trasmissione degli impulsi nervosi. Riducono la velocità di reazione, i riflessi e la capacità di concentrazione.

Con cautela è necessario usare Sofosbuvir in pazienti con diabete mellito di primo e secondo tipo sottoposti a terapia insulinica, perché il farmaco ha la capacità di ridurre leggermente la concentrazione di glucosio nel plasma sanguigno. Per prevenire lo sviluppo di ipoglicemia, si raccomanda di consultare l'endocrinologo e di regolare la dose giornaliera di ormone ipoglicemizzante.

Generics Sofosbuvir e Daclatasvir

L'alto costo e la mancanza di fornitori ufficiali di Daclatasvir e Sofosbuvir costringe molti pazienti con epatite a utilizzare analoghi (generici) relativamente poco costosi di questi medicinali. L'effetto farmacologico e terapeutico di tali analoghi è ufficialmente confermato da tutti gli studi clinici e di laboratorio necessari. Ecco alcuni generici:

  1. Geptsinat. Licenza analoga a Daclatasvir. È usato per il trattamento dell'epatite come componente principale del trattamento non iniettabile. Questo farmaco antivirale è disponibile in compresse rivestite protettive che contiene 400 mg del principio attivo.
  2. Sovaldi. Sofosbuvir generico. Il farmaco è un inibitore della polimerasi virale, che inibisce la riproduzione del virus in pazienti con epatite C. Il farmaco è usato per trattare persone di età compresa tra 16 e 18 anni che hanno 1-4 genotipi del virus dell'epatite.

Prezzo Sofosbuvir e Daclatasvir

Il costo dei farmaci dipende dalla qualità della pulizia dei componenti attivi e ausiliari. Il prezzo dei farmaci farmacologici può essere influenzato da quale farmacia o negozio sono in vendita. Ordina Sofosbuvir, Daclatasvir può essere nella farmacia online, dopo aver letto le recensioni. A causa del fatto che i farmaci sono fabbricati in India e non vi sono fornitori ufficiali di massa in Russia, Daclatasvir e Sofosbuvir devono essere preordinati presso le farmacie indicate.

Dove acquistare Sofosbuvir e Daclatasvir a Mosca

Sofosbuvir - istruzioni ufficiali per l'uso in russo

Solo per uso da parte degli epatologi.

Sofosbuvir (Sofosbuvir) compresse 400 mg

Sofovir

Nome internazionale non proprietario

struttura

Sofosbuvir (Sofosbuvir) compresse 400 mg

1 compressa rivestita con film contiene 400 mg di sofosbuvir.

Elenco degli eccipienti

Compresse rivestite con una pellicola di rivestimento comprendente i seguenti eccipienti: cellulosa microcristallina, mannitolo, sodio croscarmellosio, biossido di silicio colloidale, magnesio stearato, alcool polivinilico, biossido di titanio, polietilene glicole / macrogol, talco e colorante giallo № 6 chimico ed alimentare elaborazione / Alluminio verniciato la base del colorante giallo tramonto al sole.

Forma di dosaggio

Indicazioni per l'uso

Sofosbuvir (Sofosbuvir) è un analogo nucleotidico dell'inibitore della polimerasi RNA NS5B del virus dell'epatite C (HCV). Come parte della terapia antivirale viene utilizzato per trattare l'epatite C cronica (CHC).

  • L'efficacia di sofosbuvir è stata stabilita durante lo studio dei partecipanti con epatite C 1, 2, 3 e 4 genotipi (compresi nei pazienti con carcinoma epatocellulare che rispondono ai criteri di Milano, in attesa di trapianto di fegato o in combinazione con infezione da HCV / AIDS-1 (vedere le sezioni "Dosaggio e somministrazione" e "Categorie speciali di pazienti").
  • Quando si inizia il trattamento con sofosbuvir, devono essere considerati i seguenti punti:
  • Nel trattamento della CHC, la monoterapia con sofosbuvir non è raccomandata.
  • Lo schema e la durata del trattamento sono determinati in base al genotipo del virus e alla categoria del paziente (vedere "Dosaggio e somministrazione").
  • L'efficacia del trattamento dipende dalle caratteristiche di base del virus e dell'ospite (vedere "Categorie speciali di pazienti").

Dosaggio e somministrazione. Dosaggio adulto raccomandato

La dose raccomandata di sofosbuvir è una compressa da 400 mg per via orale una volta al giorno, indipendentemente dal pasto (vedere Farmacologia clinica).

Per il trattamento di adulti con epatite cronica C, sofosbuvir deve essere assunto in associazione con ribavirina o interferone pegilato e ribavirina. Raccomandazioni sullo schema e durata della terapia di associazione con sofosbuvir, vedere tabella 1.

Tabella 1. Raccomandazioni sul pattern e sulla durata della terapia di associazione con sofosbuvir per la monoinfezione da HCV e la co-infezione con HCV / HIV-1

a. Per i dosaggi consigliati per i genotipi di CHC 1 o 4, vedere le istruzioni per l'uso di peginterferone alfa.

b. Il dosaggio di ribavirina è determinato in base al peso del paziente (e

a. Questa tabella non è esaustiva.

b. ↓ - diminuzione della concentrazione.

I farmaci combinati con sofosbuvir senza conseguenze clinicamente significative

Inoltre, i farmaci elencati nella tabella 3, in studi clinici valutati SOFOSBUVIR interazione con i seguenti farmaci che non richiedono aggiustamenti della dose (vedere "Farmacologia Clinica".): Ciclosporina, darunavir / ritonavir, efavirenz, emtricitabina, metadone, contraccettivi orali, raltegravir rilpivirina, tacrolimus o tenofovir disoproxil fumarato.

Reazioni avverse

Reazioni avverse identificate durante gli studi clinici

Sofosbuvir (sofosbuvir) deve essere assunto in associazione con ribavirina o peginterferone alfa / ribavirina. Reazioni avverse causate dall'assunzione di peginterferone alfa e ribavirina, vedere le sezioni pertinenti delle istruzioni per l'uso.

Poiché gli studi clinici sono stati condotti in un'ampia varietà di condizioni, le reazioni avverse osservate durante tali studi non possono essere direttamente confrontate con la frequenza di eventi simili durante le prove di un altro farmaco. Inoltre, queste cifre potrebbero non riflettere la situazione reale.

La valutazione della sicurezza di sofosbuvir si basa su dati aggregati di una terza fase di studi clinici controllati e non controllati che hanno coinvolto 650 persone che hanno assunto sofosbuvir in associazione con ribavirina (RBV) per 12 settimane; 98 persone che hanno assunto sofosbuvir in associazione con ribavirina per 16 settimane; 250 persone che assumono sofosbuvir in associazione con ribavirina per 24 settimane; 327 persone che hanno assunto sofosbuvir in associazione con peginterferone (Peg-IFN) alfa e ribavirina per 12 settimane; 243 persone che prendono peginterferone alfa e ribavirina per 24 settimane, e 71 persone - con placebo (PBO) per 12 settimane.

La percentuale di pazienti che ha costantemente sospeso l'assunzione di farmaci a causa di reazioni avverse è stata: 4% dei pazienti trattati con placebo; 1% dei pazienti che assumono sofosbuvir in associazione con ribavirina per 12 settimane; 2,5 × ULN non osservata in alcun partecipante al gruppo che ha ricevuto SOFOSBUVIR, peginterferone alfa e ribavirina per 12 settimane, è stata osservata a 1%, 3% e il 3% dei pazienti trattati con peginterferone alfa e ribavirina per 24 settimane SOFOSBUVIR e ribavirina per 12 settimane, e sofosbuvir e ribavirina per 24 settimane, rispettivamente. Il più alto livello di bilirubina è stato osservato nelle prime due settimane di trattamento, dopo di che è gradualmente diminuito e riportato alla normalità nella quarta settimana dopo il trattamento. Un aumento del livello di bilirubina non è stato accompagnato da un aumento del livello delle transaminasi.

Aumento della creatina chinasi

I livelli di creatina chinasi sono stati valutati durante gli studi FISSION e NEUTRINO. i singoli casi di asintomatico aumento creatina chinasi ≥10 × ULN sono stati osservati in meno dell'1%, 1% e il 2% dei pazienti trattati con peginterferone alfa e ribavirina per 24 settimane SOFOSBUVIR, peginterferone alfa e ribavirina per 12 settimane e SOFOSBUVIR con ribavirina per 12 settimane, rispettivamente.

Elevazione della lipasi

i singoli casi di asintomatica lipasi migliorare> 3 × ULN sono stati osservati in meno dell'1%, 2%, 2% e il 2% dei pazienti trattati con SOFOSBUVIR, peginterferone alfa e ribavirina per 12 settimane SOFOSBUVIR e ribavirina per 12 settimane SOFOSBUVIR e ribavirina per 24 settimane e peginterferone alfa e ribavirina per 24 settimane, rispettivamente.

Esperienza applicazione post-registrazione

Quando si è registrata la post-registrazione di sofosbuvir, sono state osservate le seguenti reazioni indesiderabili.

Poiché questi dati sono stati ottenuti su base volontaria da una popolazione di una dimensione non specificata, non è sempre possibile stimare realisticamente la loro frequenza o stabilire una relazione causale con l'esposizione al farmaco.

Disturbi dell'attività cardiaca. Grave bradicardia sintomatica è stata osservata in pazienti che hanno iniziato a prendere sofosbuvir in combinazione con un altro farmaco antivirale di azione diretta contro HCV durante la somministrazione di amiodarone (vedere le sezioni "Precauzioni e precauzioni", "Interazioni farmacologiche").

OVERDOSE

La più grande dose documentata era una singola dose superterapeutica di sofosbuvir (1200 mg), somministrata a 59 volontari sani. Durante l'assunzione di questa dose, non sono stati osservati eventi avversi inattesi e tutti quelli identificati erano simili per frequenza e gravità a quelli osservati nei pazienti del gruppo placebo e sofosbuvir (400 mg). Gli effetti della somministrazione di dosi più elevate sono sconosciuti.

Non esiste un antidoto specifico per Sofosbuvir. In caso di sovradosaggio, il paziente deve essere monitorato per il rilevamento tempestivo dei segni di intossicazione. Il trattamento del sovradosaggio di sofosbuvir comprende misure di supporto generali, incluso il monitoraggio dei segni vitali e lo stato clinico del paziente. La sessione di emodialisi della durata di 4 ore ha contribuito alla rimozione del 18% della dose di questo farmaco.

FARMACOLOGIA CLINICA

Meccanismo d'azione

Sofosbuvir è un farmaco antivirale ad azione diretta usato per combattere il virus dell'epatite C (vedi "Microbiologia").

farmacodinamica

Effetto sulle letture ECG

L'effetto dell'assunzione di 400 e 1.200 mg sull'intervallo QT aggiustato è stato valutato in uno studio randomizzato, placebo e controllato attivamente (moxifloxacina 400 mg) di QT trasversale da quattro stadi (dose singola) che coinvolgevano 59 volontari sani. A una dose tre volte superiore al massimo raccomandato, sofosbuvir non causa un aumento clinicamente significativo dell'intervallo QT regolato.

farmacocinetica

Le proprietà farmacocinetiche di sofosbuvir e GS-331007 (il suo principale metabolita nella circolazione sistemica) sono state studiate in volontari adulti sani e pazienti affetti da epatite cronica C. Il farmaco è stato assorbito dopo somministrazione orale. Indipendentemente dalla dose, la massima concentrazione di sofosbuvir nel plasma sanguigno è stata osservata circa 0,5-2 ore dopo l'assunzione del farmaco. La concentrazione massima di GS-331007 nel plasma è stata osservata 2-4 ore dopo l'assunzione del farmaco. Secondo i risultati delle analisi farmacocinetiche di dati di popolazione in pazienti con genotipi 1-6 di HCV, contemporaneamente trattati con ribavirina (in combinazione con interferone pegilato o senza di esso), i valori di 0-24 medi di stato stazionario pari a 969 ng * h / ml (SOFOSBUVIR, 838 partecipanti) e 6790 ng * h / ml (GS-331007, 1695 partecipanti), rispettivamente. In 272 volontari sani che hanno assunto solo sofosbuvir, il valore di AUC0-24 (sofosbuvir) era superiore del 60% e AUC0-24 GS-331007 - 39% in meno, rispettivamente, rispetto ai partecipanti con HCV. L'AUC di sofosbuvir e GS-331007 è quasi proporzionale alla dimensione della dose nell'intervallo 200-1.200 mg.

Rispetto al digiuno, l'assunzione di una singola dose di sofosbuvir con una dieta standardizzata ricca di grassi ha rallentato il tasso di assorbimento di sofosbuvir. La completezza dell'assorbimento di sofosbuvir è aumentata di circa 1,8 volte, con un leggero effetto su Сmax Cmax o AUC0-inf di sofosbuvir. Mangiare una dieta ricca di grassi non ha influenzato l'esposizione del metabolita GS-331007. Pertanto, sofosbuvir non deve essere assunto con i pasti.

Circa il 61-65% di sofosbuvir si lega alle proteine ​​plasmatiche. L'indice di legame non dipende dalla concentrazione del farmaco nell'intervallo da 1 a 20 μg / ml. Il legame GS-331007 alle proteine ​​plasmatiche umane è minimo. Dopo una singola dose di 400 mg di [14C] -osofosbuvir da parte di volontari sani, il rapporto di 14C nel sangue / plasma era di circa 0,7.

Sofosbuvir è ampiamente metabolizzato nel fegato per formare un analogo nucleosidico trifosfato farmacologicamente attivo (GS-461203). pathway attivazione metabolica comporta l'idrolisi sequenziale di una molecola di estere di acido carbossilico con catepsina A (CATA) o carbossilesterasi 1 (CES1) e scissione di fosforamidato nukleotidsvyazyvayuschim 1 proteina con triadi istidina (hint1) seguita da fosforilazione di pirimidina nucleotide biosintesi. Defosforilazione porta alla formazione di nucleosidi GS-331007 metaboliti, che non possono essere completamente refosforilirovan e non ha alcuna attività contro HCV in vitro.

Dopo una singola dose orale di 400 mg di [14C] -osofosbuvir, l'esposizione sistemica di sofosbuvir e GS-331007 era approssimativamente del 4% e> 90%, rispettivamente, dell'esposizione sistemica dei derivati ​​del farmaco (la somma dell'AUC di sofosbuvir e dei suoi metaboliti corretta per peso molecolare).

Dopo una singola dose orale di 400 mg di [14C] -sofosbuvir, la clearance totale media della dose radioattiva era superiore al 92%, con circa l'80%, il 14% e il 2,5% escreti rispettivamente da reni, intestino e polmoni. La maggior parte della dose di sofosbuvir escreto dai reni era un metabolita inattivo (GS-331007) (78%), mentre il 3,5% è stato eliminato come sofosbuvir. Questi dati suggeriscono che la clearance renale è la principale via di eliminazione di GS331007. Il T1 / 2 medio di sofosbuvir e GS-331007 è rispettivamente di 0,4 e 27 ore.

Categorie di pazienti speciali

Secondo l'analisi farmacocinetica di popolazione di pazienti con HCV, la razza del paziente non ha un effetto clinicamente significativo sull'effetto di sofosbuvir e GS-331007.

Non ci sono differenze clinicamente significative tra uomini e donne nella farmacocinetica di sofosbuvir e GS-331007.

La farmacocinetica di sofosvubira nei bambini non è stata stabilita (vedere "Categorie speciali di pazienti").

Secondo l'analisi farmacocinetica di popolazione di pazienti con HCV, nell'età studiata (19-75 anni), l'età non ha avuto un effetto clinicamente significativo sull'azione di sofosbuvir e GS-331007 (vedere "Categorie speciali di pazienti").

Pazienti con insufficienza renale

Le proprietà farmacocinetiche di sofosbuvir sono state studiate in pazienti non infetti da HCV, con debolezza (RSFR ≥ 50 e 80 ml / min / 1,73 m2), con insufficienza renale debole, moderata e grave AUC0-inf sofosbuvir era 61%, 107% e 171 % in più e GS-331007 - 55%, 88% e 451% in più, rispettivamente. Rispetto ai pazienti con funzione renale normale, i partecipanti con valori di ESRD AUC0-inf sofosbuvir e GS-331007 quando assumono sofosbuvir 1 ora prima dell'emodialisi del 28% e 1280% in più, e quando assunto 1 ora dopo questa procedura - entro il 60 % e 2070% in più, rispettivamente. Una sessione di emodialisi di 4 ore ha contribuito alla rimozione di circa il 18% della dose di questo farmaco. Con insufficienza renale debole o moderata, la necessità di correzione della dose di sofosvubira è assente. La sicurezza e l'efficacia di sofosbuvir nei pazienti con insufficienza renale grave o ESRD non sono state stabilite. Per questa categoria di pazienti, non ci sono raccomandazioni sul dosaggio (vedere le sezioni "Dosaggio e somministrazione" e "Categorie speciali di pazienti").

Pazienti con insufficienza epatica

I parametri farmacocinetici di sofosbuvir sono stati studiati in uno studio di 7 giorni che ha coinvolto pazienti con HCV contro insufficienza epatica moderata e grave che hanno ricevuto 400 mg di sofosbuvir (classi B e C secondo Child-Pugh). Rispetto ai partecipanti con funzionalità epatica normale, nei pazienti con insufficienza renale moderata e grave, i valori di AUC0-24 sofosbuvir sono 126% e 143% in più, e AUC0-24 GS-331007 - 18% e 9% in più, rispettivamente. Secondo un'analisi farmacocinetica basata sulla popolazione di pazienti con HCV, la presenza di cirrosi non ha un effetto clinicamente significativo sull'effetto di sofosbuvir e GS-331 007. Con insufficienza epatica lieve, moderata o grave, non è necessario aggiustare la dose di sofosbuvir (vedere "Categorie speciali di pazienti").

Valutazione delle interazioni farmacologiche

L'effetto delle droghe prese simultaneamente sull'effetto di sofosbuvir e GS-331007, vedere la tabella 6. L'effetto di sofosbuvir sull'effetto dei farmaci somministrati contemporaneamente, vedere la tabella 7 (vedere "Interazioni farmacologiche").

Tabella 6. Interazioni farmacologiche: modifica delle proprietà farmacocinetiche di sofosbuvir e GS-331007 (il principale metabolita nella circolazione sistemica) durante l'assunzione di farmaci concomitanti;

ND: nessun dato / non applicabile.

a. Tutti gli studi di interazione farmacologica sono stati condotti su volontari sani.

b. Il confronto viene effettuato in base ai risultati dello studio con "controllo storico".

a. Preso come parte del farmaco "Atripla".

Non sono stati osservati cambiamenti nelle proprietà farmacocinetiche di sofosbuvir e GS-331007 durante l'assunzione di raltegravir.

Tabella 7. Interazioni farmacologiche: l'effetto di sofosbuvir sulle proprietà farmacocinetiche dei farmaci concomitanti

Etinilestradiolo (0,025, 1 volta al giorno)

ND: nessun dato / non applicabile.

a. Tutti gli studi di interazione farmacologica sono stati condotti su volontari sani.

b. Preso come parte del farmaco "Atripla".

Sofosbuvir non influisce sulle proprietà farmacocinetiche di tali farmaci concomitanti come ciclosporina, darunavir / ritonavir, efavirenz, emtricitabina, metadone e rilpivirina.

microbiologia

Sofosbuvir è un inibitore della polimerasi RNA-dipendente del virus dell'epatite C NS5B necessario per la replicazione del virus. Sofosbuvir è un profarmaco nucleotidico che, durante il metabolismo intracellulare, forma un trifosfato farmacologicamente attivo (GS-461203), un analogo dell'uridina, che viene inserito nell'HCV RNA usando la polimerasi NS5B e agisce come un terminatore di catena.

In un'analisi biochimica, GS-461203 ha inibito l'attività della polimerasi dei genotipi della proteina NS5B ricombinante HCV 1b, 2a, 3a e 4a con valori IC50 nell'intervallo da 0,7 a 2,6 μM. GS-461203 non è un inibitore di DNA umano e RNA polimerasi e RNA polimerasi mitocondriale.

Nel test del replicone HCV, i valori EC50 di sofosbuvir rispetto ai repliche a lunghezza intera dei genotipi 1a, 1b, 2a, 3a e 4a e dei repliconi chimerici codificanti per 1b codificanti NS5B 2b, 5a o 6a variavano tra 0,014-0,11 μM. Il valore EC50 di sofosbuvir nei confronti dei repliconi chimerici codificanti sequenze NS5B in ceppi clinici era 0,062 μM per genotipo 1a (intervallo 0,029-0,128 μM; N = 67), 0,102 μM per genotipo 1b (intervallo 0,045-0,170 μM; N = 29), 0,029 μM per genotipo 2 (intervallo 0,014-0,081 μM; N = 15) e 0,081 μM per genotipo 3a (intervallo 0,024-0,181 μM; N = 106). Nell'analizzare i virus patogeni, i valori di EC50 di sofosbuvir contro i genotipi 1a e 2a erano rispettivamente 0,03 e 0,02 μM. La presenza del 40% di siero umano non ha influenzato l'azione di sofosbuvir contro il virus dell'epatite C. L'analisi dell'uso di sofosbuvir in associazione con interferone alfa o ribavirina non ha rivelato un effetto antagonista di riduzione dei livelli di HCV RNA nelle cellule repliche.

Resistenza nella coltura cellulare

Repliconi di HCV con suscettibilità ridotta a sofosbuvir sono stati rilevati in coltura cellulare di molti genotipi (compresi 1b, 2a, 2b, 3a, 4a, 5a e 6a). La ridotta suscettibilità a sofosbuvir era dovuta alla mutazione primaria S282T in NS5B nei repliconi di tutti i genotipi studiati. Nei repliconi dei genotipi 2a, 5 e 6, insieme alla mutazione M289L, si è verificata la mutazione S282T. La mutagenesi diretta di S282T in replicati di 8 genotipi ha determinato una diminuzione di 2-18 volte della suscettibilità a sofosbuvir e una diminuzione dell'attività replicativa del virus dell'89-99% rispetto al corrispondente virus di tipo selvatico. In saggi biochimici, la polimerasi NS5B ricombinante dei genotipi 1b, 2a, 3a e 4a che esprimono la mutazione S282T ha dimostrato una suscettibilità ridotta a GS-461203 rispetto alle corrispondenti polimerasi wild-type.

Resistenza negli studi clinici

Come parte di un'analisi cumulativa di 982 partecipanti che hanno assunto sofosbuvir nella 3a fase della ricerca, i cambiamenti di sequenza nell'NS5B rispetto al basale, in base ai dati di sequenziamento degli acidi nucleici della nuova generazione (soglia dell'analisi 1%), sono stati osservati in 224 pazienti.

Nei campioni prelevati da pazienti con il virus del genotipo 3a nella terza fase degli studi, le mutazioni indotte dal trattamento L159F (n = 6) e V321 A (n = 5) sono state osservate rispetto al basale. Nessuna variazione della sensibilità fenotipica a sofosbuvir è stata trovata in ceppi di pazienti con mutazioni L159F o V321A. La mutazione S282T, che causa resistenza a sofosbuvir, nella 3a fase dello studio non è stata determinata in nessuno dei pazienti mediante il metodo del sequenziamento profondo o il sequenziamento della popolazione. Tuttavia, in uno dei pazienti con il virus genotipo 2b, è stata rilevata la mutazione S282T. 4 settimane dopo il trattamento (sofosbuvir in monoterapia per 12 settimane durante la fase 2 dello studio P7977-0523 [ELECTRON]), le sue condizioni peggiorarono di nuovo. Nel ceppo di questo paziente, la sensibilità a sofosbuvir è diminuita in media di 13,5 volte. In questo caso, la mutazione S282T già 12 settimane dopo la cessazione della terapia non è stata determinata dal metodo di sequenziamento profondo (il valore soglia è 1%).

In uno studio su pazienti con carcinoma epatocellulare, in attesa di trapianto di fegato, che hanno assunto sofosbuvir e ribavirina per un massimo di 48 settimane, molti partecipanti con genotipi HCV 1a o 2b e nessuna risposta virologica (aumento del livello di viremia e recidiva) hanno avuto una mutazione L159F. Inoltre, la presenza di mutazioni L159F e / o C316N al livello iniziale è dovuta ad un aumento del livello di viremia e recidiva in molti pazienti con genotipo 1b HCV dopo trapianto. Inoltre, le mutazioni S282R e L320F sono state determinate mediante sequenziamento profondo durante il trattamento in un paziente con HCV genotipo 1a con una risposta parziale alla terapia. Il significato clinico di questi fenomeni è sconosciuto.

I repliconi di HCV che esprimono la mutazione S282T responsabile della resistenza a sofosbuvir erano sensibili agli inibitori NS5A e alla ribavirina. I repliconi di HCV che esprimono mutazioni T390I e F415Y associate all'apporto di ribavirina erano suscettibili a sofosbuvir. Sofosbuvir ha mantenuto l'attività contro le mutazioni associate alla resistenza ad altri farmaci antivirali ad azione diretta con vari meccanismi d'azione, come inibitori della polimerasi NS5B non nucleosidici, inibitori della proteasi NS3 / 4A e inibitori NS5A.

STOCCAGGIO E MANIPOLAZIONE

Conservare in un luogo asciutto a una temperatura non superiore a 30 ° C.

  • Rilasciato solo in contenitori originali.
  • Non usare se il film protettivo sul collo del contenitore è danneggiato o mancante.

SHELF LIFE

IMBALLAGGIO

Confezioni per contenitori: flaconi in HDPE contenenti 7, 14, 28 e 84 pezzi ciascuno.

Blister: blister bifacciale in foglio di alluminio (7 compresse)

Sofovir è prodotto su licenza di Gilead Sciences Ireland UC.

HETERO LEBZ LIMITED (edificio 2)

Kalyanpur (villaggio), Chakkan Road, Buddy (Tehsil),

Solan (rn), Himanchal Pradesh - 173 205, INDIA

Registrato per la vendita:

HETERO HELSKEAR LTD.

7-2-A2, Hetero Corporation, Zona Industriale

Manuale di istruzioni Sofosbuvir e daclatasvir

Sofosbuvir (Sofosbuvir) e Daclatasvir (Daclatasvir) - sintetizzati diversi anni fa, sostanze che interagiscono attivamente con il virus dell'epatite C. Entrambi i farmaci sono stati sintetizzati da scienziati americani. Disponibile sotto forma di monopreparati e farmaci combinati. Una compressa contiene Sofosbuvir 400 mg e Daclatasvir 90 mg.

I farmaci originali sono Sovaldi e Daklins. Hanno un costo elevato, quindi le controparti indiane sono più richieste tra le persone infette. Il tavolo presenta alcuni di loro.

La composizione e le istruzioni di Sofosbuvir e Daclatasvir

La composizione di ciascuna compressa (e Sofosbuvir e Daclatasvir) secondo le istruzioni include non solo il principio attivo, ma anche sostanze inattive ausiliarie aggiuntive che svolgono un ruolo importante. Consiste nel potenziare le proprietà del componente principale e nel garantire il rapido assorbimento del farmaco nel tratto gastrointestinale.

Copertina del film verdastro

Diossido di silicio colloidale

Una descrizione completa dei farmaci originali e delle droghe analogiche è quasi la stessa. Forniscono un effetto stabile e una risposta virologica positiva duratura.

Sofosbuvir e Daclatasvir secondo le istruzioni sono prodotti dai produttori esclusivamente sotto forma di compresse. Non viene fornita un'altra forma di rilascio di farmaci. Le compresse di Daclatasvir sono rotonde e colorate di verde. Compresse Sofosbuvir ovale, colore marrone.

Entrambi i principi attivi, Sofosbuvir e Daclatasvir, sono inibitori del virus. Sofosbuvir è attivo contro la proteina virale NS5B. Daclatasvir si lega alla proteina 5A (NS5A). La linea di fondo sta bloccando i processi di replica. L'azione dei farmaci non consente al patogeno dell'RNA di copiarsi. Di conseguenza, il virus perde la sua capacità di moltiplicarsi. Le virioni non sono trasmesse dal sangue e non influenzano le parti sane dell'organo.

In base alla composizione e alle istruzioni di entrambi i farmaci, il loro assorbimento nel tratto gastrointestinale si verifica quasi immediatamente dopo la somministrazione. In breve tempo dal momento in cui i farmaci vengono ingeriti, i processi di metabolizzazione avvengono nel fegato. La quantità massima di Daclatasvir in plasma è annotata in approssimativamente due ore, Sofosbuvir - in un e una metà - due ore. L'emivita è di circa quindici ore.

Sofosbuvir e Daclatasvir - istruzioni per l'uso, indicazioni

I farmaci antivirali sono indicati per l'uso in pazienti con epatite C virale dal primo al quarto genotipo:

  • hanno raggiunto la maggiore età al momento dell'inizio della terapia;
  • in presenza di una forma cronica della malattia con cirrosi epatica;
  • in presenza di una forma cronica della malattia con coinfezione da HIV.

Istruzioni per l'uso di Sofosbuvir e Daclatasvir - controindicazioni

Entrambe le sostanze sono sicure da usare. La loro azione è diretta esclusivamente contro il virus e non influisce sugli organi. Il farmaco è diverso ed efficace. Tuttavia, la sua ricezione non viene mostrata a tutte le persone infette. Esistono diverse categorie di persone per le quali i farmaci sono controindicati.

  1. Donne in tutte le fasi della gravidanza.
  2. Le donne nel periodo di allattamento (è consigliato trasferire il bambino ad alimentazione artificiale).
  3. Le persone che sono allergiche a Sofosbuvir, Daclatasvir o qualsiasi componente inattivo che fa parte dei farmaci.
  4. Pazienti che al momento del trattamento sono minorenni.

Quelli che stanno già assumendo farmaci antivirali, che includono uno dei principi attivi.

Accettato con cautela

Secondo le istruzioni originali di Sofosbuvir e Daclatasvir, in alcuni casi, i farmaci sono raccomandati solo sotto la supervisione di un medico. Questi includono:

  • la presenza di cirrosi in una persona malata;
  • una storia di trapianto di fegato o altro intervento chirurgico eseguito su questo organo;
  • se la donna è in età riproduttiva e prevede di avere figli (l'effetto di farmaci innovativi sulle funzioni riproduttive non è stato studiato).

Per le persone di età superiore ai sessantacinque, non ci sono restrizioni sul trattamento con questi due principi attivi. Il loro trattamento viene eseguito secondo il protocollo standard.

Interazione con altri farmaci

Secondo le istruzioni fornite in russo Sofosbuvir e Daclatasvir, l'uso congiunto di farmaci antivirali con altri medicinali non è raccomandato. Molti di questi sono incompatibili con sostanze attive e possono causare effetti collaterali indesiderati, ridurre l'efficacia del trattamento e persino neutralizzarlo. Questi includono:

  • fenobarbital;
  • carbamazepina;
  • rifabutina;
  • rifampicina;
  • Erba di San Giovanni;
  • desametasone.

Gli esperti sconsigliano l'uso contemporaneo di Sofosbuvir e Daclatasvir insieme a Boceprevir e Teleprevir.

Se è necessario ricevere Nifedipina, Felodipina, Verapamil, Nicardipina, il monitoraggio ECG è obbligatorio.

In ogni caso, prima di assumere qualsiasi farmaco durante il corso terapeutico, è necessario consultare il proprio medico.

Sofosbuvir e Daclatasvir - istruzioni in russo, effetti collaterali

Nonostante tutta la sicurezza dei farmaci, possono causare effetti collaterali. Tali cambiamenti sono estremamente rari, in casi isolati. La maggior parte dei sintomi non è chiaramente pronunciata e scompare quando il corpo si abitua al trattamento.

I più comuni sono:

  • stanchezza cronica;
  • mal di testa di varia intensità e localizzazione, vertigini;
  • insonnia o sonnolenza;
  • nausea, in rari casi di vomito;
  • perdita di appetito;
  • irritabilità e rapidi cambiamenti di umore;
  • brividi;
  • rash cutaneo;
  • prurito;
  • sindrome simil-influenzale;
  • diarrea;
  • l'anemia;
  • aumento della temperatura;
  • dolori muscolari;
  • sindrome astenica

Se i sintomi non vanno via da soli, si consiglia di contattare un epatologo per assistenza medica qualificata.

Istruzioni mediche Sofosbuvir e Daclatasvir - regime terapeutico per l'epatite C

La combinazione di Sofosbuvir con Daclatasvir per tutto questo tempo è uno dei regimi terapeutici più richiesti ed efficaci. In pratica, vengono utilizzate due combinazioni di agenti antivirali:

Il corso del trattamento è progettato per un periodo di dodici o ventiquattro settimane. Le tabelle forniscono regimi terapeutici dettagliati.


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